东华原主导起草国标标准《煎药中心通用要求》已发布

由北京东华原医疗设备有限责任公司牵头起草的国家标准《煎药中心通用要求》，在经过归口后已正式获批发布。

图1  国家标准《煎药中心通用要求》

为了适应中医药标准化的发展要求，提升煎药中心煎药服务，更好地保证汤剂质量，自国标委下达了《煎药中心通用要求》国家标准编制计划后，北京东华原医疗设备有限责任公司立即牵头组织标准起草工作，制定了起草工作计划，并对工作组成员进行了明确分工和工作方案的确定，并广泛收集分析了国内外相关技术文献和资料，编制标准征求意见稿等。

该标准对煎药中心的环境及附属设备、流程控制、煎药操作、药液质量、安全等方面提出了要求。适用于指导煎药中心的管理及服务，明确煎药中心的责任，提升煎药中心煎药服务，更好地保证汤剂质量，从而实现煎药中心的规范化、标准化管理。

●东华原从产品标准到服务标准，推动中医药行业标准化发展进程

90年代前，中医煎药大多采用砂锅煎煮，经常可见人们围在火炉边，熬制中药汤。此时，煎药机这种新的中药煎煮设备开始在国内悄然兴起，人们可以摆脱自己在家煎煮中药，转而由医院或者药房代为煎煮。2007年前后，随着煎药机的普及，大到三甲医院、中心医院，小到乡镇医院、连锁药房，都逐渐安装了煎药机。但其规范化操作、煎药房的规范化建设和管理还是一个盲区，国内代煎市场出现了一些乱象。

图2  东华原主导起草的行标、国标及国际标准

从浸泡到火候，从加水量多少到熬制之间长短，这些问题都没有统一的规范标准，这给中医药行业的发展带来很多问题。在这种情况下，北京东华原医疗设备有限责任公司承接了国家中医药管理局的重托，开启了起草制定煎药行业标准的历程，2010年10月，由东华原负责起草的《中药汤剂包装机》和《中药煎药机》行业标准，经国家工业和信息化部批准，在全国范围内正式施行；2013年4月1日，由东华原起草的《中药煎药机》国家标准经国家标准化委员会审定、工业和信息化部批准，正式颁布实施；2014年5月，其《中药煎药机》国际标准工作草案在日本京都举行的ISO/TC249中医药国际标准第五次全体会议上赢得了与会专家一致通过；2022年12月，由东华原主导起草的《煎药中心通用要求》国家标准正式发布。

●以标准化促进中医药传承创新发展

中医药标准是体现中医药学术发展和技术水平的重要标志，并在促进学术进步、推动创新发展方面发挥积极作用。

标准化是学科学术发展的内在需求和必然趋势之一。中医药标准是衡量中医药学科成熟度、体现中医药学术发展和技术水平的重要标志，并且在促进学术进步、推动创新发展方面发挥了积极作用。标准为创新夯实基础，创新则为标准开辟道路。创新要在现实情况下，也就是现行标准的基础上进行，打破原构架，对标准化工作提出新的要求，对标准进行相应的修订，使其适用性更强。中医药标准的研究制定、实施、修订、再实施、再修订的不断循环的过程，就是中医药继承创新不断进步的过程。

东华原始终相信中医药要实现高质量发展，首先要解决标准化问题。东华原实施标准化战略，不仅是《煎药中心通用要求》国家标准的牵头起草单位，还是《中药煎药机》行业标准、国家标准的牵头起草单位，更是《中药煎煮设备》国际标准牵头起草单位，为搭建以技术标准为主，管理标准和工作标准为辅的标准体系贡献一份力量，为推动中医药传承创新发展打造坚实的基础。