自体移植预处理药物迈维宁3年应用过万例

“作为首款在中国获批用于自体移植预处理的美法仑类药物，迈维宁上市仅三年间，已累计使10000例以上的血液病患者通过自体造血干细胞移植获，而且不仅仅局限于骨髓瘤，部分淋巴瘤、白血病乃至一些实体瘤与罕见病患者亦实现了疾病获益。”

12月11日，第九届中华医学会血液学分会主任委员、北京大学血液病研究所所长黄晓军，中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军等专家公布了一组数据。

　　患者在移植仓中等待移植。受访者供图

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、中华医学会血液学分会副主任委员赵维莅教授表示，血液系统恶性肿瘤的治疗一直以来都非常棘手，移植的出现为这些患者带来了新的生机。“虽然现如今有越来越多的新药，包括靶向药物、CAR-T产品等，都取得了一定的疗效，但是自体造血干细胞移植依然是淋巴瘤治疗的重要基石。”

“以多发性骨髓瘤这样一种常见的恶性血液病为例，自体造血干细胞移植是适合移植的骨髓瘤患者的核心治疗手段，可以最大限度地清除肿瘤细胞、降低患者的肿瘤负荷，从而显著延长患者生存。而自体移植中，预处理是自体移植中非常重要的一个环节。” 中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛告诉记者，2020-2022年间，他所在的苏州大学附属第一医院已有500余例骨髓瘤患者接受了自体移植，而自体移植中，国内外指南推荐的标准预处理方案组成离不开美法仑类药物。

“作为一个传统的烷化剂，美法仑类药物具有广泛的抗肿瘤疗效，自1960年前后发现至今，一直在临床中广泛应用。而迈维宁由于使用了磺丁基-β-环糊精技术包裹，它的稳定性更高，无需使用助溶剂助溶，更加便于临床操作，安全性也得到了进一步提升。”中华医学会血液学分会候任主委、华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授介绍，自2016年11月申请中国上市、2017年6月进入快速审评通道、2018年11月中国国家药品监督管理局批准免临床试验上市，2019年8月在中国开出了第一张处方，在临床应用上实现了从无到有的转变。

中国医学科学院血液病医院副所院长王建祥也表示，天津血液病医院自主研发了国内首个CD19 CAR-T细胞产品，未来有机会让国内患者在经济可承受的范围内尽早用上新药好药，也在不断探索移植与CAR-T的联合应用，目前也取得了不错的疗效。